Klaar voor de nieuwe medische hulpmiddelenwet met de AlcoTrue® M
- Geplaatst op
Er zijn nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen (MDR). En voor medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVDR). De nieuwe regels hebben gevolgen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen. Zo kan een product in een andere risicoklasse vallen en moet het voldoen aan strengere veiligheids- en kwaliteitseisen. De nieuwe regels hebben ook gevolgen voor zorginstellingen, zorgverleners en (indirect) voor patiënten.
Met de AlcoTrue® M voldoet u zeker aan deze wet, welke ingaat op 26 mei 2020. Ook voor onze In Vitro artikelen zijn we hard bezig om aan de nieuwe wetgevingen te voldoen welke ingaan op 26 mei 2022.
